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皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院
2023年上半年ADR報告分析
藥品不良反應（ADR）是指合格的藥品，在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關的反應。開展藥品 ADR 監(jiān)測，有利于提高醫(yī)院合理用藥水平，促進臨床藥學的發(fā)展，保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應監(jiān)測情況，另根據(jù)各級部門專項檢查結果反饋，提高我院ADR監(jiān)測水平，我院藥事管理委員會及藥劑科組織對對我院2023年上半年上報的246例ADR報告進行回顧性統(tǒng)計、分析評價，目的是了解我院ADR發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2023年我院上半年共上報藥品不良反應246例，其中新的/嚴重不良反應1例，其中嚴重79例。按照報告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進行統(tǒng)計、分析評價。
一、246例ADR報告人職業(yè)分布：
表1 報告人職業(yè)分布
|
報告人職業(yè) |
報告例數(shù) |
構成比（%） |
|
護士 |
163 |
66.26 |
|
藥師 |
25 |
10.16 |
|
醫(yī)師 |
58 |
23.58 |
|
合計 |
246 |
100 |
二、246例 ADR 報告年齡、性別分布：
年齡為19～60歲的79例（32.11%）；61～70歲55例（22.36%）；年齡 ＞70 歲的103例（41.87%）；≤18歲9例（3.66%）；男性118例（47.97%）；女性128例（52.03%）；詳細情況見表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
|
年齡（歲） |
例數(shù)（例） |
構成（%） |
|
≤18 |
9 |
3.66 |
|
19～60 |
79 |
32.11 |
|
61～70 |
55 |
22.36 |
|
＞70 |
103 |
41.87 |
|
合 計 |
246 |
100 |
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 ：
246例 ADR報告中，注射劑劑型最多，為112例（45.53%），片劑74例（30.08%），膠囊劑18例（7.32%），其他劑型42例（17.07%），詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計，口服途徑引發(fā)的ADR 最多，有104例（42.28%），其次為靜脈滴注75例（30.49%），詳見表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
|
劑型 |
例數(shù)（例） |
構成（%） |
|
注射劑 |
112 |
45.53 |
|
片劑 |
74 |
30.08 |
|
膠囊劑 |
18 |
7.32 |
|
其他 |
42 |
17.07 |
|
合 計 |
246 |
100 |
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
|
給藥途徑 |
報告例數(shù) |
構成比（%） |
|
靜脈滴注 |
75 |
30.49 |
|
靜脈注射 |
15 |
6.10 |
|
口服 |
104 |
42.28 |
|
皮下 |
2 |
0.81 |
|
外用 |
28 |
11.38 |
|
泵入 |
14 |
5.69 |
|
鼻飼 |
2 |
0.81 |
|
其他 |
6 |
2.44 |
|
合計 |
246 |
100 |
四、引發(fā)ADR的藥品種類分布 ：
246例ADR報告中，抗微生物藥物最易引發(fā)ADR，有43例（17.48%）；其次為心腦血管用藥27例（10.98%）；抗腫瘤用藥14例（5.69%）等。詳見表5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
|
藥品種類 |
報告例數(shù) |
構成比（%） |
|
心腦血管用藥 |
27 |
10.98 |
|
抗微生物藥物 |
43 |
17.48 |
|
抗腫瘤用藥 |
14 |
5.69 |
|
消化系統(tǒng)用藥 |
13 |
5.28 |
|
呼吸系統(tǒng)用藥 |
6 |
2.44 |
|
中藥注射劑 |
8 |
3.25 |
|
其他 |
135 |
54.88 |
|
合計 |
246 |
100 |
五、ADR發(fā)生抗微生物藥物分類：
抗微生物藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。根據(jù)國家衛(wèi)計委ADR相關監(jiān)測文獻及我院歷年結果分析，抗微生物藥物主要發(fā)生不良反應的為氟喹諾酮類藥物、頭孢菌素類及青霉素類等。詳見表6。
表 6 引發(fā)ADR抗微生物藥物品種分布
|
藥品 |
報告例數(shù) |
構成比（%） |
|
喹諾酮類 |
15 |
34.88 |
|
頭孢菌素類 |
6 |
13.95 |
|
抗病毒藥物 |
5 |
11.63 |
|
青霉素類 |
5 |
11.63 |
|
大環(huán)內脂類 |
1 |
2.33 |
|
林可霉素 |
4 |
9.30 |
|
抗真菌類 |
3 |
6.98 |
|
碳青霉烯類 |
2 |
4.65 |
|
糖肽類 |
2 |
4.65 |
|
合計 |
43 |
100 |
綜上所述，我院2023年上半年ADR上報質量高，可信度好。隨著醫(yī)院相關鼓勵政策實施及不良反應上報意義的宣講，臨床科室對于ADR上報積極性明顯提高，有利于藥品不良反應及時發(fā)現(xiàn)、及時上報、及時處理。
從我院2023年上半年不良反應上報情況分析，年齡19-60歲的老年患者群體是藥物不良反應發(fā)生的主要群體。一方面，患者結構原因，醫(yī)院這個年齡段的患者較多，另一方面，老年患者肝腎功能減退，體內藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常，因此更易發(fā)生藥物不良反應。老年患者服藥時，應該明確肝腎功能等各項指標，甚至對于某些個體化差異大的藥物，進行基因檢測與TDM監(jiān)測，做到個體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來看，靜脈注射占比達到36.59%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時，應嚴格遵循安徽省衛(wèi)計委出臺的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射，能肌內注射就不靜脈注射”的合理用藥原則，只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴重吸收障礙（如嘔吐、嚴重腹瀉等），以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應發(fā)生，促進臨床用藥安全。
從引發(fā)ADR的藥物分類來看，抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此，臨床上在使用這幾類藥物治療時，應密切觀察患者情況，一旦發(fā)生藥物不良反應，應及時上報，及時處理。
藥劑科
2023.7.8
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