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根據(jù)國家相關法律法規(guī)的規(guī)定和《皖醫(yī)二附院采購管理辦法》，依照公開、公平、公正的原則，現(xiàn)對我院一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管等耗材項目擬采取競價談判的方式進行采購，歡迎符合條件的供應商報名參加投標。
一、談判編號：2023-031；
二、采購內(nèi)容：
包號 | 項目名稱 | 規(guī)格 | 采購期 | 參數(shù)要求 | 預估 年用量 | 控制單價 （元） |
01 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 各規(guī)格 | 兩年 | 見參數(shù) | 5根 | 4465 |
02 | 多功能造影導管 （造影導管） | 50根 | 286 | |||
03 | 球囊 （PTCA球囊擴張導管） | 10根 | 3383 | |||
04 | 快速交換球囊擴張導管 | 5根 | 4580 |
三、談判響應方的資格要求：
1.是依據(jù)中華人民共和國法律設立的，具有獨立法人資格，具備有效的營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構(gòu)代碼證（或統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）；
2.談判響應方若為制造商，須具有針對所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（二類、三類）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（一類），消毒類產(chǎn)品須提供有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；
3.談判響應方若為代理商，須具有有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（三類）或有效的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（二類），一類醫(yī)療器械可以不提供本項，消毒類產(chǎn)品須具有衛(wèi)生消毒類產(chǎn)品經(jīng)營范圍；
4.談判響應方須針對所投產(chǎn)品有效的醫(yī)療器械注冊證（二類、三類）或第一類醫(yī)療器械備案憑證（一類），消毒類產(chǎn)品須提供有效的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；
5.談判響應方不得存在以下不良信用記錄情形之一：
（1）談判響應方被人民法院列入失信被執(zhí)行人；
（2）談判響應方被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄且未被移除；
（3）談判響應方被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單；
（4）近三年內(nèi)（2020年9月1日至今）談判響應方或其法定代表人被人民法院判處行賄罪或被人民檢察院/中華人民共和國國家監(jiān)察委員會列入行賄犯罪檔案的；
6.本項目不接受聯(lián)合體投標；
7.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的談判響應方，不得參加同一合同下的采購活動；
四、報名材料（凡報名參加談判的單位須攜帶下述資料復印件一份，每一頁資料須加蓋單位公章并裝訂成冊辦理投標報名手續(xù)，制造商的資質(zhì)及其相關資料須加蓋制造商公章，只接受現(xiàn)場報名或順豐郵寄）；
1.采購項目報名申請表（見附件1）；
2.法定代表人授權(quán)書原件（見附件2）；
3.被授權(quán)人身份證復印件（原件備查）；
4.談判響應方提供有效的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照》、《組織結(jié)構(gòu)代碼證》、《稅務登記證》（或統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照）；
5.談判響應方若為制造商，須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；
6.談判響應方若為代理商，應提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，一類醫(yī)療器械可不提供本項）、制造商企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、制造商稅務登記證、制造商組織機構(gòu)代碼證（或三證合一）、制造商醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證）；
7.談判響應方所投產(chǎn)品有效的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案憑證）；
8.若所投產(chǎn)品在省醫(yī)藥集采平臺醫(yī)用耗材及檢驗試劑交易系統(tǒng)，須提供產(chǎn)品省集采信息 [提供省醫(yī)藥集采平臺查詢信息截圖、省集采情況一覽表]；
9.談判響應方須提供以下截圖證明及承諾書原件（見附件3）：
（1）談判響應方未被人民法院列入失信被執(zhí)行人的（以信用中國www.creditchina.gov.cn、查詢結(jié)果為準，談判響應方須提供相關截圖證明）。
（2）談判響應方未被市場監(jiān)督管理部門列入企業(yè)經(jīng)營異常名錄且未被移除的（以國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)http://www.gsxt.gov.cn/index.html查詢結(jié)果為準，談判響應方須提供相關截圖證明）。
（3）談判響應方未被稅務部門列入重大稅收違法案件當事人名單的（以信用中國網(wǎng)www.creditchina.gov.cn查詢結(jié)果為準，談判響應方須提供相關截圖證明）。
（4）近三年內(nèi)（2020年09月1日至今）談判響應方或其法定代表人未被人民法院判處行賄罪或被人民檢察院/中華人民共和國國家監(jiān)察委員會列入行賄犯罪檔案的（談判響應方須自行承諾并加蓋公章，承諾書內(nèi)容及格式自擬）。
五、報名時間及地點：
2023年9月11日至2023年9月15日止，上午8：00-11：30、下午14：30-17：30（雙休日及法定節(jié)假日除外），皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院3號樓8樓國資科招投標辦公室。
六、報名聯(lián)系人:萬老師，聯(lián)系電話：0553-2871845。
七、談判時間及地點：報名審核通過后，另行通知。
八、談判文件獲取：報名審核通過后，發(fā)送電子版談判文件。
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