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臨床研究
招募評(píng)價(jià)治療二甲雙胍血糖控制不佳的2 型糖尿病臨床試驗(yàn)受試者公告
來(lái)源:作者:admin發(fā)表時(shí)間:2023-07-16 10:33瀏覽次數(shù):3344

  招募背景:

  一項(xiàng)由山東盛迪醫(yī)藥有限公司申辦的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)(臨床試驗(yàn)通知書(shū)編號(hào):2022LP00435),經(jīng)皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)審議通過(guò)的“HRS-7535片治療二甲雙胍血糖控制不佳的2型糖尿病受試者的有效性和安全性的II期臨床研究(多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行設(shè)計(jì))”在皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院內(nèi)分泌專(zhuān)業(yè)(內(nèi)分泌科)進(jìn)行。

  本研究的主要入選條件:

  1. 簽署知情同意書(shū)當(dāng)日年齡≥18周歲且≤75周歲,男女均可;

  2. 確診為2型糖尿病,且HbAlc為7. 5%≤ HbAlc≤ 11.0%;

  3. 篩選前至少8周,在規(guī)律飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,二甲雙胍單藥穩(wěn)定治療日劑量≥1000 mg,穩(wěn)定治療定義為藥物每日劑量沒(méi)有改變;

  4. 體重≥50kg,同時(shí)19.0 kg/m2≤ BMI≤ 40.0 kg/m2;

  篩查后,如果您符合入組標(biāo)準(zhǔn),才可以參加本試驗(yàn)。您有隨時(shí)退出本研究的權(quán)利,您的隱私權(quán)會(huì)得到保護(hù)。

  專(zhuān)業(yè)介紹:

  皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科為皖南地區(qū)具有一定影響力的科室。目前是醫(yī)院重點(diǎn)扶持學(xué)科,安徽省糖尿病防治聯(lián)盟常務(wù)理事單位,與中國(guó)科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體及合作單位??剖椰F(xiàn)有醫(yī)師12人,其中主任醫(yī)師2人,副主任醫(yī)師2人,主治醫(yī)師5人,住院醫(yī)師3人,其中碩士6人,博士2人??剖页R?guī)診治:2型糖尿病、1型糖尿病、妊娠期糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病性周?chē)窠?jīng)病變、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、電解質(zhì)紊亂、骨質(zhì)疏松、甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退、亞急性甲狀腺炎、橋本氏甲狀腺炎、高尿酸血癥、痛風(fēng)等,不僅診治各種常見(jiàn)疾病、多發(fā)病,而且還具備診治罕見(jiàn)病、疑難病和危重病的能力和水平,如:原發(fā)性醛固酮增多癥、成人特發(fā)性孤立性垂體ACTH缺乏癥、多發(fā)性?xún)?nèi)分泌腺瘤病、假性甲狀旁腺功能減退癥、Gitelman綜合征、胰島素自身免疫綜合征等。

 專(zhuān)業(yè)PI以及聯(lián)系人電話(huà):

  專(zhuān)業(yè)PI: 陶少平 18909631949

  門(mén)診時(shí)間:星期一 全天;星期三、星期五 上午8:00-11:30;

  機(jī)構(gòu)老師:王成雨 17354205885

  機(jī)構(gòu)辦秘書(shū):王幼林 18010790612

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