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藥事管理
皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院2020年全年ADR報(bào)告分析
來源:作者:admin發(fā)表時(shí)間:2023-07-25 11:23瀏覽次數(shù):4012

皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院

2020年全年ADR報(bào)告分析

藥品不良反應(yīng)(ADR) 是指合格的藥品,在正常的用法、用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。開展藥品 ADR 監(jiān)測(cè),有利于提高醫(yī)院合理用藥水平,促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展,保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,另根據(jù)各級(jí)部門專項(xiàng)檢查結(jié)果反饋,提高我院ADR監(jiān)測(cè)水平,我院藥事管理委員會(huì)及藥劑科組織對(duì)對(duì)我院2020年度上報(bào)的306 例 ADR 報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià),目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。

2020年我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)306例,其中新的/嚴(yán)重不良反應(yīng)74例,其中嚴(yán)重11例。按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)。

一、306例 ADR報(bào)告人職業(yè)分布:

1   報(bào)告人職業(yè)分布

報(bào)告人職業(yè)

報(bào)告例數(shù)

構(gòu)成比(%)

醫(yī)師

75

24.51

藥師

137

44.77

護(hù)士

94

30.72

合計(jì)

306

 

二、306例 ADR 報(bào)告年齡、性別分布:

年齡為19~60歲的122例(39.87%);61~70歲69例(22.55%);年齡 >70 歲的100例( 32.68% ) ;≤18歲15例(4.90%);男性141例( 46.08%) ;女性166 例( 54.25% ) ;詳細(xì)情況見表2。

2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布

年齡(歲)

例數(shù)(例)

構(gòu)成(%

≤18

15

4.90

19~60

122

39.87

61~70

69

22.55

>70

100

32.68

   計(jì)

306

 

三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 :

306例 ADR報(bào)告中,注射劑劑型最多171例(66.70%),片劑89例(10.71%),膠囊劑18例(5.36%),外用制劑6例(11.61%),詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計(jì),靜脈滴注途徑引發(fā)的 ADR 最多,有158例(51.64%),其次為口服給藥122例(39.87%),詳見表4。

 

3發(fā)生ADR劑型分布

劑型

例數(shù)(例)

構(gòu)成(%

注射劑

171

66.70

片劑

89

10.71

膠囊劑

18

7.41

外用制劑

6

 

其他

5

4.46

   計(jì)

305

 

引發(fā)ADR給藥途徑分布

給藥途徑

報(bào)告例數(shù)

構(gòu)成比(%)

靜脈滴注

141

46.08

靜脈注射

17

5.56

口服

122

39.87

皮下

9

2.94

外用

9

2.94

泵入

3

0.98

吸入

2

0.65

鼻飼

2

0.65

肌注

1

0.33

合計(jì)

306

 

四、引發(fā) ADR 的藥品種類分布 :

306例 ADR 報(bào)告中,抗微生物藥物最易引發(fā) ADR,有 39 例(34.82% ) ;其次為心血管用藥17例(15.18%);中藥注射劑12例(10.71%)抗腫瘤用藥8例(7.14%)等。詳見表 5。

引發(fā)ADR藥品種類分布

藥品種類

報(bào)告例數(shù)

構(gòu)成比(%)

心腦血管用藥

71

23.20

抗微生物藥物

67

21.90

抗腫瘤用藥

54

17.65

消化系統(tǒng)用藥

21

6.86

呼吸系統(tǒng)用藥

16

5.23

中藥注射劑

11

3.59

其他

66

21.90

合計(jì)

306

 

五、ADR發(fā)生抗微生物藥物分類:

 抗微生物藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品,包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委ADR相關(guān)監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)及我院歷年結(jié)果分析,抗微生物藥物主要發(fā)生不良反應(yīng)的為氟喹諾酮類藥物、頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)脂類等。詳見表6。

6 引發(fā)ADR抗微生物藥物品種分布

藥品

報(bào)告例數(shù)

構(gòu)成比(%)

喹諾酮類

20

29.85%

青霉素類

10

14.93%

頭孢菌素類

18

26.87%

抗病毒藥物

9

13.43%

大環(huán)內(nèi)脂類

4

5.97%

林可霉素

4

5.97%

硝基咪唑類

1

1.49%

抗真菌類

1

1.49%

合計(jì)

67

 

綜上所述,我院2020年ADR上報(bào)質(zhì)量高,可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵(lì)政策實(shí)施及不良反應(yīng)上報(bào)意義的宣講,臨床科室對(duì)于ADR上報(bào)積極性明顯提高,有利于藥品不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)上報(bào)、及時(shí)處理。

從我院2020年不良反應(yīng)上報(bào)情況分析,年齡19-60歲的老年患者群體是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面,患者結(jié)構(gòu)原因,醫(yī)院這個(gè)年齡段的患者較多,另一方面,老年患者肝腎功能減退,體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常,因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時(shí),應(yīng)該明確肝腎功能等各項(xiàng)指標(biāo),甚至對(duì)于某些個(gè)體化差異大的藥物,進(jìn)行基因檢測(cè)與TDM監(jiān)測(cè),做到個(gè)體化給藥。

從引發(fā)ADR給藥途徑來看,靜脈注射占比達(dá)到51.64%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵循安徽省衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射,能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則,只有在患者出現(xiàn)吞咽困難,嚴(yán)重吸收障礙( 如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等) ,以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生,促進(jìn)臨床用藥安全。

從引發(fā)ADR的藥物分類來看,抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此,臨床上在使用這幾類藥物治療時(shí),應(yīng)密切觀察患者情況,一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)上報(bào),及時(shí)處理。

藥劑科

2021.1.22

    

   

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