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皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
2020年全年ADR報(bào)告分析
藥品不良反應(yīng)(ADR) 是指合格的藥品，在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。開展藥品 ADR 監(jiān)測(cè)，有利于提高醫(yī)院合理用藥水平，促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展，保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，另根據(jù)各級(jí)部門專項(xiàng)檢查結(jié)果反饋，提高我院ADR監(jiān)測(cè)水平，我院藥事管理委員會(huì)及藥劑科組織對(duì)對(duì)我院2020年度上報(bào)的306 例 ADR 報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)，目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2020年我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)306例，其中新的/嚴(yán)重不良反應(yīng)74例，其中嚴(yán)重11例。按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)。
一、306例 ADR報(bào)告人職業(yè)分布：
表1 報(bào)告人職業(yè)分布
|
報(bào)告人職業(yè) |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
醫(yī)師 |
75 |
24.51 |
|
藥師 |
137 |
44.77 |
|
護(hù)士 |
94 |
30.72 |
|
合計(jì) |
306 |
二、306例 ADR 報(bào)告年齡、性別分布：
年齡為19～60歲的122例（39.87%）；61～70歲69例（22.55%）；年齡 ＞70 歲的100例( 32.68% ) ；≤18歲15例（4.90%）；男性141例( 46.08%) ；女性166 例( 54.25% ) ；詳細(xì)情況見表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
|
年齡（歲） |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
≤18 |
15 |
4.90 |
|
19～60 |
122 |
39.87 |
|
61～70 |
69 |
22.55 |
|
＞70 |
100 |
32.68 |
|
合 計(jì) |
306 |
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 ：
306例 ADR報(bào)告中，注射劑劑型最多171例（66.70%），片劑89例（10.71%），膠囊劑18例（5.36%），外用制劑6例（11.61%），詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計(jì)，靜脈滴注途徑引發(fā)的 ADR 最多，有158例(51.64%)，其次為口服給藥122例（39.87%），詳見表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
|
劑型 |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
注射劑 |
171 |
66.70 |
|
片劑 |
89 |
10.71 |
|
膠囊劑 |
18 |
7.41 |
|
外用制劑 |
6 |
|
|
其他 |
5 |
4.46 |
|
合 計(jì) |
305 |
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
|
給藥途徑 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
靜脈滴注 |
141 |
46.08 |
|
靜脈注射 |
17 |
5.56 |
|
口服 |
122 |
39.87 |
|
皮下 |
9 |
2.94 |
|
外用 |
9 |
2.94 |
|
泵入 |
3 |
0.98 |
|
吸入 |
2 |
0.65 |
|
鼻飼 |
2 |
0.65 |
|
肌注 |
1 |
0.33 |
|
合計(jì) |
306 |
四、引發(fā) ADR 的藥品種類分布 ：
306例 ADR 報(bào)告中，抗微生物藥物最易引發(fā) ADR，有 39 例(34.82% ) ；其次為心血管用藥17例（15.18%）；中藥注射劑12例(10.71%)抗腫瘤用藥8例（7.14%）等。詳見表 5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
|
藥品種類 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
心腦血管用藥 |
71 |
23.20 |
|
抗微生物藥物 |
67 |
21.90 |
|
抗腫瘤用藥 |
54 |
17.65 |
|
消化系統(tǒng)用藥 |
21 |
6.86 |
|
呼吸系統(tǒng)用藥 |
16 |
5.23 |
|
中藥注射劑 |
11 |
3.59 |
|
其他 |
66 |
21.90 |
|
合計(jì) |
306 |
五、ADR發(fā)生抗微生物藥物分類：
抗微生物藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委ADR相關(guān)監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)及我院歷年結(jié)果分析，抗微生物藥物主要發(fā)生不良反應(yīng)的為氟喹諾酮類藥物、頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)脂類等。詳見表6。
表 6 引發(fā)ADR抗微生物藥物品種分布
|
藥品 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
喹諾酮類 |
20 |
29.85% |
|
青霉素類 |
10 |
14.93% |
|
頭孢菌素類 |
18 |
26.87% |
|
抗病毒藥物 |
9 |
13.43% |
|
大環(huán)內(nèi)脂類 |
4 |
5.97% |
|
林可霉素 |
4 |
5.97% |
|
硝基咪唑類 |
1 |
1.49% |
|
抗真菌類 |
1 |
1.49% |
|
合計(jì) |
67 |
綜上所述，我院2020年ADR上報(bào)質(zhì)量高，可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵(lì)政策實(shí)施及不良反應(yīng)上報(bào)意義的宣講，臨床科室對(duì)于ADR上報(bào)積極性明顯提高，有利于藥品不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)上報(bào)、及時(shí)處理。
從我院2020年不良反應(yīng)上報(bào)情況分析，年齡19-60歲的老年患者群體是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面，患者結(jié)構(gòu)原因，醫(yī)院這個(gè)年齡段的患者較多，另一方面，老年患者肝腎功能減退，體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常，因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時(shí)，應(yīng)該明確肝腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)，甚至對(duì)于某些個(gè)體化差異大的藥物，進(jìn)行基因檢測(cè)與TDM監(jiān)測(cè)，做到個(gè)體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來看，靜脈注射占比達(dá)到51.64%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵循安徽省衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射，能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則，只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴(yán)重吸收障礙( 如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等) ，以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)臨床用藥安全。
從引發(fā)ADR的藥物分類來看，抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此，臨床上在使用這幾類藥物治療時(shí)，應(yīng)密切觀察患者情況，一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，及時(shí)處理。
藥劑科
2021.1.22
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