皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
2020年全年ADR報(bào)告分析
藥品不良反應(yīng)(ADR) 是指合格的藥品,在正常的用法、用量下,出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。開展藥品 ADR 監(jiān)測(cè),有利于提高醫(yī)院合理用藥水平,促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展,保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,另根據(jù)各級(jí)部門專項(xiàng)檢查結(jié)果反饋,提高我院ADR監(jiān)測(cè)水平,我院藥事管理委員會(huì)及藥劑科組織對(duì)對(duì)我院2020年度上報(bào)的306 例 ADR 報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià),目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律,為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2020年我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)306例,其中新的/嚴(yán)重不良反應(yīng)74例,其中嚴(yán)重11例。按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)。
一、306例 ADR報(bào)告人職業(yè)分布:
表1 報(bào)告人職業(yè)分布
報(bào)告人職業(yè) |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比(%) |
醫(yī)師 |
75 |
24.51 |
藥師 |
137 |
44.77 |
護(hù)士 |
94 |
30.72 |
合計(jì) |
306 |
二、306例 ADR 報(bào)告年齡、性別分布:
年齡為19~60歲的122例(39.87%);61~70歲69例(22.55%);年齡 >70 歲的100例( 32.68% ) ;≤18歲15例(4.90%);男性141例( 46.08%) ;女性166 例( 54.25% ) ;詳細(xì)情況見表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
年齡(歲) |
例數(shù)(例) |
構(gòu)成(%) |
≤18 |
15 |
4.90 |
19~60 |
122 |
39.87 |
61~70 |
69 |
22.55 |
>70 |
100 |
32.68 |
合 計(jì) |
306 |
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 :
306例 ADR報(bào)告中,注射劑劑型最多171例(66.70%),片劑89例(10.71%),膠囊劑18例(5.36%),外用制劑6例(11.61%),詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計(jì),靜脈滴注途徑引發(fā)的 ADR 最多,有158例(51.64%),其次為口服給藥122例(39.87%),詳見表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
劑型 |
例數(shù)(例) |
構(gòu)成(%) |
注射劑 |
171 |
66.70 |
片劑 |
89 |
10.71 |
膠囊劑 |
18 |
7.41 |
外用制劑 |
6 |
|
其他 |
5 |
4.46 |
合 計(jì) |
305 |
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
給藥途徑 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比(%) |
靜脈滴注 |
141 |
46.08 |
靜脈注射 |
17 |
5.56 |
口服 |
122 |
39.87 |
皮下 |
9 |
2.94 |
外用 |
9 |
2.94 |
泵入 |
3 |
0.98 |
吸入 |
2 |
0.65 |
鼻飼 |
2 |
0.65 |
肌注 |
1 |
0.33 |
合計(jì) |
306 |
四、引發(fā) ADR 的藥品種類分布 :
306例 ADR 報(bào)告中,抗微生物藥物最易引發(fā) ADR,有 39 例(34.82% ) ;其次為心血管用藥17例(15.18%);中藥注射劑12例(10.71%)抗腫瘤用藥8例(7.14%)等。詳見表 5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
藥品種類 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比(%) |
心腦血管用藥 |
71 |
23.20 |
抗微生物藥物 |
67 |
21.90 |
抗腫瘤用藥 |
54 |
17.65 |
消化系統(tǒng)用藥 |
21 |
6.86 |
呼吸系統(tǒng)用藥 |
16 |
5.23 |
中藥注射劑 |
11 |
3.59 |
其他 |
66 |
21.90 |
合計(jì) |
306 |
五、ADR發(fā)生抗微生物藥物分類:
抗微生物藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品,包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。根據(jù)國家衛(wèi)計(jì)委ADR相關(guān)監(jiān)測(cè)文獻(xiàn)及我院歷年結(jié)果分析,抗微生物藥物主要發(fā)生不良反應(yīng)的為氟喹諾酮類藥物、頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)脂類等。詳見表6。
表 6 引發(fā)ADR抗微生物藥物品種分布
藥品 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比(%) |
喹諾酮類 |
20 |
29.85% |
青霉素類 |
10 |
14.93% |
頭孢菌素類 |
18 |
26.87% |
抗病毒藥物 |
9 |
13.43% |
大環(huán)內(nèi)脂類 |
4 |
5.97% |
林可霉素 |
4 |
5.97% |
硝基咪唑類 |
1 |
1.49% |
抗真菌類 |
1 |
1.49% |
合計(jì) |
67 |
綜上所述,我院2020年ADR上報(bào)質(zhì)量高,可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵(lì)政策實(shí)施及不良反應(yīng)上報(bào)意義的宣講,臨床科室對(duì)于ADR上報(bào)積極性明顯提高,有利于藥品不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)上報(bào)、及時(shí)處理。
從我院2020年不良反應(yīng)上報(bào)情況分析,年齡19-60歲的老年患者群體是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面,患者結(jié)構(gòu)原因,醫(yī)院這個(gè)年齡段的患者較多,另一方面,老年患者肝腎功能減退,體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常,因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時(shí),應(yīng)該明確肝腎功能等各項(xiàng)指標(biāo),甚至對(duì)于某些個(gè)體化差異大的藥物,進(jìn)行基因檢測(cè)與TDM監(jiān)測(cè),做到個(gè)體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來看,靜脈注射占比達(dá)到51.64%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時(shí),應(yīng)嚴(yán)格遵循安徽省衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射,能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則,只有在患者出現(xiàn)吞咽困難,嚴(yán)重吸收障礙( 如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等) ,以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生,促進(jìn)臨床用藥安全。
從引發(fā)ADR的藥物分類來看,抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此,臨床上在使用這幾類藥物治療時(shí),應(yīng)密切觀察患者情況,一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)上報(bào),及時(shí)處理。
藥劑科
2021.1.22
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