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皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
2021年上半年ADR報(bào)告分析
藥品不良反應(yīng)(ADR) 是指合格的藥品，在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。開(kāi)展藥品 ADR 監(jiān)測(cè)，有利于提高醫(yī)院合理用藥水平，促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展，保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，另根據(jù)各級(jí)部門專項(xiàng)檢查結(jié)果反饋，提高我院ADR監(jiān)測(cè)水平，我院藥事管理委員會(huì)及藥劑科組織對(duì)對(duì)我院2021年度上報(bào)的174 例 ADR 報(bào)告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)，目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2021年上半年，我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)174例，其中新的/嚴(yán)重不良反應(yīng)19例，其中嚴(yán)重4例。按照?qǐng)?bào)告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)。
一、174例 ADR報(bào)告人職業(yè)分布：
表1 報(bào)告人職業(yè)分布
|
報(bào)告人職業(yè) |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
醫(yī)師 |
46 |
26.44% |
|
藥師 |
100 |
57.47% |
|
護(hù)士 |
28 |
16.09% |
|
合計(jì) |
174 |
|
二、174例 ADR 報(bào)告年齡、性別分布：
年齡為19～60歲的62例（35.63%）；年齡 ＞70 歲的67 例(38.51% ) ；61～70歲39例（22.41%）；≤18歲6例（3.45%）；男性91例( 52.30% ) ；女性83 例( 47.70% ) ；詳細(xì)情況見(jiàn)表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
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年齡（歲） |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
≤18 |
6 |
3.45 |
|
19～60 |
62 |
35.63 |
|
61～70 |
39 |
22.41 |
|
＞70 |
67 |
38.51 |
|
合 計(jì) |
174 |
|
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 ：
174例 ADR報(bào)告中，注射劑劑型最多100例（57.47%），片劑54例（31.03%），膠囊6例（3.45%），混懸劑3例（1.72%），腸溶片、緩釋片、粉針劑各2例（1.15%），膠劑、顆粒劑、口服溶液、散劑、透皮貼劑各1例（0.57%），詳見(jiàn)表3。從給藥途徑統(tǒng)計(jì)，靜脈滴注途徑引發(fā)的 ADR 最多，有87例( 50.00%)，其次為口服給藥71例（40.80%），詳見(jiàn)表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
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劑型 |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
注射劑 |
100 |
57.47 |
|
片劑 |
54 |
31.03 |
|
其他 |
20 |
11.49 |
|
合 計(jì) |
174 |
|
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
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給藥途徑 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
口服 |
71 |
40.80 |
|
靜脈滴注 |
87 |
50.00 |
|
靜脈注射 |
6 |
3.45 |
|
吸入 |
3 |
1.72 |
|
皮下 |
6 |
3.45 |
|
外用 |
1 |
0.57 |
|
合計(jì) |
174 |
|
四、引發(fā) ADR 的藥品種類分布 ：
174例 ADR 報(bào)告中，心腦血管藥物最易引發(fā) ADR，有 23 例(13.22% ) ；其次抗腫瘤藥物30例（17.24%）；抗微生物藥55例（31.61%）中藥注射劑2例（1.15%），消化系統(tǒng)用藥9例（5.17%）等。詳見(jiàn)表 5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
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藥品種類 |
報(bào)告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
抗微生物藥物 |
55 |
31.61 |
|
中藥注射劑 |
2 |
1.15 |
|
抗腫瘤用藥 |
30 |
17.24 |
|
心腦血管用藥 |
23 |
13.22 |
|
消化系統(tǒng)用藥 |
9 |
5.17 |
|
其他 |
55 |
31.61 |
|
合計(jì) |
174 |
|
綜上所述，我院2021年上半年ADR上報(bào)質(zhì)量高，可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵(lì)政策實(shí)施及不良反應(yīng)上報(bào)意義的宣講，臨床科室對(duì)于ADR上報(bào)積極性明顯提高，有利于藥品不良反應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)上報(bào)、及時(shí)處理。
從我院2021年上半年不良反應(yīng)上報(bào)情況分析，年齡大于60歲的老年患者群體仍然是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面，患者結(jié)構(gòu)原因，醫(yī)院老年患者較多，另一方面，老年患者肝腎功能減退，體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常，因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時(shí)，應(yīng)該明確肝腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)，甚至對(duì)于某些個(gè)體化差異大的藥物，進(jìn)行基因檢測(cè)與TDM監(jiān)測(cè)，做到個(gè)體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來(lái)看，靜脈滴注占比達(dá)到50.00%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵循安徽省衛(wèi)計(jì)委出臺(tái)的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射，能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則，只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴(yán)重吸收障礙( 如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等) ，以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)臨床用藥安全，
從引發(fā)ADR的藥物分類來(lái)看，抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長(zhǎng)期服藥的心腦血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此，臨床上在使用這幾類藥物治療時(shí)，應(yīng)密切觀察患者情況，一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)上報(bào)，及時(shí)處理。
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