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皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院
2021年全年ADR報告分析
藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格的藥品，在正常的用法、用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。開展藥品 ADR 監(jiān)測，有利于提高醫(yī)院合理用藥水平，促進(jìn)臨床藥學(xué)的發(fā)展，保障廣大人民群眾的用藥安全。為全面反映我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，另根據(jù)各級部門專項檢查結(jié)果反饋，提高我院ADR監(jiān)測水平，我院藥事管理委員會及藥劑科組織對對我院2021年度上報的606 例 ADR 報告進(jìn)行回顧性統(tǒng)計、分析評價，目的是了解我院 ADR 發(fā)生的特點和規(guī)律，為臨床合理用藥、減少藥源性疾病的發(fā)生提供一定參考依據(jù)。
2021年我院共上報藥品不良反應(yīng)606例，其中新的/嚴(yán)重不良反應(yīng)38例，其中嚴(yán)重21例。按照報告人職業(yè)、患者的性別、年齡、給藥途徑、藥品種類等情況進(jìn)行統(tǒng)計、分析評價。
一、306例ADR報告人職業(yè)分布：
表1 報告人職業(yè)分布
|
報告人職業(yè) |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
醫(yī)師 |
196 |
32.34 |
|
藥師 |
256 |
42.24 |
|
護(hù)士 |
154 |
25.41 |
|
合計 |
606 |
二、606例 ADR 報告年齡、性別分布：
年齡為19～60歲的249例（41.09%）；61～70歲111例（18.32%）；年齡 ＞70 歲的210例（34.65%）；≤18歲36例（5.78%）；男性283例（46.69%）；女性323 例（53.30%）；詳細(xì)情況見表2。
表2發(fā)生ADR患者年齡、性別分布
|
年齡（歲） |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
≤18 |
36 |
5.78 |
|
19～60 |
249 |
41.09 |
|
61～70 |
111 |
18.32 |
|
＞70 |
210 |
34.65 |
|
合 計 |
606 |
三、引發(fā) ADR 的劑型與給藥途徑分布 ：
306例 ADR報告中，注射劑劑型最多349例（66.70%），片劑185例（10.71%），膠囊劑26例（5.36%），外用制劑11例（11.61%），詳見表3。從給藥途徑統(tǒng)計，靜脈滴注途徑引發(fā)的ADR 最多，有158例（51.64%），其次為口服給藥122例（39.87%），詳見表4。
表3發(fā)生ADR劑型分布
|
劑型 |
例數(shù)（例） |
構(gòu)成（%） |
|
注射劑 |
349 |
57.60 |
|
片劑 |
185 |
30.53 |
|
膠囊劑 |
26 |
4.30 |
|
外用制劑 |
11 |
1.82 |
|
其他 |
35 |
5.78 |
|
合 計 |
606 |
表4 引發(fā)ADR給藥途徑分布
|
給藥途徑 |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
靜脈滴注 |
287 |
47.36 |
|
靜脈注射 |
38 |
6.27 |
|
口服 |
239 |
39.44 |
|
皮下 |
16 |
3.14 |
|
外用 |
14 |
2.31 |
|
泵入 |
2 |
0.33 |
|
吸入 |
4 |
0.66 |
|
鼻飼 |
2 |
0.33 |
|
肌注 |
2 |
0.33 |
|
合計 |
606 |
四、引發(fā)ADR的藥品種類分布 ：
606例ADR報告中，抗微生物藥物最易引發(fā)ADR，有121例（19.97）；其次為抗腫瘤用藥113例（18.65%）；心血管用藥77例（12.71%）等。詳見表5。
表5 引發(fā)ADR藥品種類分布
|
藥品種類 |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
心腦血管用藥 |
77 |
12.71 |
|
抗微生物藥物 |
121 |
19.97 |
|
抗腫瘤用藥 |
113 |
18.65 |
|
消化系統(tǒng)用藥 |
16 |
2.64 |
|
呼吸系統(tǒng)用藥 |
16 |
2.64 |
|
中藥注射劑 |
14 |
2.3 |
|
其他 |
249 |
41.09 |
|
合計 |
606 |
五、ADR發(fā)生抗微生物藥物分類：
抗微生物藥系指具有殺滅或抑制各種病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌素、抗真菌藥、抗病毒藥、抗分支桿菌藥等。根據(jù)國家衛(wèi)計委ADR相關(guān)監(jiān)測文獻(xiàn)及我院歷年結(jié)果分析，抗微生物藥物主要發(fā)生不良反應(yīng)的為氟喹諾酮類藥物、頭孢菌素類及大環(huán)內(nèi)脂類等。詳見表6。
表 6 引發(fā)ADR抗微生物藥物品種分布
|
藥品 |
報告例數(shù) |
構(gòu)成比（%） |
|
喹諾酮類 |
33 |
27.27 |
|
青霉素類 |
16 |
13.22 |
|
頭孢菌素類 |
32 |
26.44 |
|
抗病毒藥物 |
7 |
5.78 |
|
大環(huán)內(nèi)脂類 |
17 |
14.05 |
|
林可霉素 |
5 |
4.13 |
|
硝基咪唑類 |
5 |
4.13 |
|
抗真菌類 |
6 |
4.96 |
|
合計 |
121 |
綜上所述，我院2021年ADR上報質(zhì)量高，可信度好。隨著醫(yī)院相關(guān)鼓勵政策實施及不良反應(yīng)上報意義的宣講，臨床科室對于ADR上報積極性明顯提高，有利于藥品不良反應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)、及時上報、及時處理。
從我院2021年不良反應(yīng)上報情況分析，年齡19-60歲的老年患者群體是藥物不良反應(yīng)發(fā)生的主要群體。一方面，患者結(jié)構(gòu)原因，醫(yī)院這個年齡段的患者較多，另一方面，老年患者肝腎功能減退，體內(nèi)藥物代謝排泄容易出現(xiàn)異常，因此更易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。老年患者服藥時，應(yīng)該明確肝腎功能等各項指標(biāo)，甚至對于某些個體化差異大的藥物，進(jìn)行基因檢測與TDM監(jiān)測，做到個體化給藥。
從引發(fā)ADR給藥途徑來看，靜脈注射占比達(dá)到47.36%。提示醫(yī)師在給予患者藥物治療時，應(yīng)嚴(yán)格遵循安徽省衛(wèi)計委出臺的“不需要輸液治療的五十三種疾病”相關(guān)通知和世界衛(wèi)生組織提倡“能口服就不注射，能肌內(nèi)注射就不靜脈注射”的合理用藥原則，只有在患者出現(xiàn)吞咽困難，嚴(yán)重吸收障礙（如嘔吐、嚴(yán)重腹瀉等），以及病情危重等情況下才使用靜脈給藥。減少藥物不良反應(yīng)發(fā)生，促進(jìn)臨床用藥安全。
從引發(fā)ADR的藥物分類來看，抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、需要長期服藥的心血管疾病治療藥物是引發(fā)ADR的主要幾類藥物。因此，臨床上在使用這幾類藥物治療時，應(yīng)密切觀察患者情況，一旦發(fā)生藥物不良反應(yīng)，應(yīng)及時上報，及時處理。
藥劑科
2022.1.22
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