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招募背景：
該項目為北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院發(fā)起的一項臨床研究，目的是評價真實世界中復(fù)方片仔癀含片改善急性咽炎、急性扁桃體炎及頭頸部腫瘤放療后相關(guān)咽喉不適癥狀的總體有效性和安全性。本研究已經(jīng)通過皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院臨床研究倫理委員會審查同意。
入選標(biāo)準(zhǔn)：
1.年齡≥18周歲，符合急性咽炎或急性扁桃體炎診斷，或頭頸部腫瘤采用放療或以放療為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療者；
2.需必備主癥，次癥作為參考：
急性咽炎，主癥：咽痛；次癥：咽干灼熱；
急性扁桃體炎，主癥：咽痛；次癥：咽部灼熱；
頭頸部腫瘤放療，主癥：咽痛；次癥：咽干。
3. 急性咽炎、急性扁桃體炎患者病程不超過48小時，頭頸部腫瘤患者需在放療全療程結(jié)束后30天內(nèi)；
排除標(biāo)準(zhǔn)：
1. 就診前24小時內(nèi)己使用與復(fù)方片仔癀含片說明書中功能主治相近藥物的患者；
2. 消化系統(tǒng)功能減弱而出現(xiàn)便稀、胃部不適甚至疼痛者；
3. 體溫≥38.5℃者等其他經(jīng)研究者判斷不適宜參加臨床試驗的患者；
研究療程：
急性咽炎、急性扁桃體炎療程7天，頭頸部腫瘤放療患者用藥療程為14天。
研究免費提供生命體征、實驗室檢查(血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能)、12導(dǎo)聯(lián)心電圖、尿妊娠試驗、試驗用藥物復(fù)方片仔癀含片。
若自愿參加者，請到我院腫瘤科、放療科、耳鼻喉頭頸外科、急診醫(yī)學(xué)科，蕪湖市鏡湖區(qū)康復(fù)路10號(咨詢或查閱有關(guān)研究簡介）。
專業(yè)PI以及聯(lián)系人電話：
腫瘤專業(yè)PI: 張毅 18955310695
放療專業(yè)PI: 謝自宏 18905533308
急診醫(yī)學(xué)專業(yè)PI：葉勝 13955342300
耳鼻喉（頭頸外）專業(yè)：劉從衛(wèi)13866382134
機(jī)構(gòu)老師：王成雨 17354205885
機(jī)構(gòu)辦秘書：王幼林 18010790612
Copyrights © 2018 版權(quán)所有：皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院 地址：安徽省蕪湖市康復(fù)路10號
備案號：皖I(lǐng)CP備19000100號-1