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臨床研究
招募“比較司美格魯肽注射液與諾和泰?治療Ⅱ型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗”受試者公告
來源:作者:admin發(fā)表時間:2023-11-24 14:06瀏覽次數(shù):3561

  招募背景:

  現(xiàn)有一項經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局批準(通知書編號:2023LP01217)的“比較司美格魯肽注射液與諾和泰®治療Ⅱ型糖尿病的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、平行對照的Ⅲ期臨床試驗”,該研究經(jīng)過皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院倫理委員會的批準,正在我院內(nèi)分泌科進行。


 入選條件:

  1.自愿簽署知情同意書;

  2.簽署知情同意書時年齡為18-75周歲(含18周歲和75周歲),男性或女性;  

  3.根據(jù)WHO糖尿病診斷標準診斷為Ⅱ型糖尿??;

  4.篩選時,研究中心的實驗室檢查:7.5%≤HbAlc(糖化血紅蛋白)≤10.5%;  

  5.隨機前,受試者接受二甲雙胍穩(wěn)定劑量治療(≥1500 mg/日劑量或最大耐受劑量;雖<1500 mg/日,但≥1000 mg/日)至少8周;

  6.篩選時,18.0 kg/m2≤體重指數(shù)(BMI)≤35.0 kg/m2;

  7.愿意并能夠按照方案要求進行治療和隨訪,能夠使用血糖儀進行自我血糖監(jiān)測者。

  本研究免費提供試驗用藥品和相關檢查項目。此外,您將得到相應的交通和營養(yǎng)補助。研究療程為:約 36 周-38 周,但是您可以在研究過程中的任何時間退出研究,您的任何醫(yī)療待遇與權益不會因此而受到影響。如果您或者您的身邊有符合上述條件,且自愿參加研究的患者,請到我院內(nèi)分泌科咨詢。
  學科介紹:

  皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科為皖南地區(qū)具有一定影響力的科室。目前是醫(yī)院重點扶持學科,安徽省糖尿病防治聯(lián)盟常務理事單位,與中國科技大學第一附屬醫(yī)院建立醫(yī)聯(lián)體及合作單位??剖椰F(xiàn)有醫(yī)師12人,其中主任醫(yī)師2人、副主任醫(yī)師2人、主治醫(yī)師5人、住院醫(yī)師 3人(其中碩士6人、博士2人)??剖页R?guī)診治:Ⅱ型糖尿病、Ⅰ型糖尿病、妊娠期糖尿病、糖尿病腎病、糖尿病性周圍神經(jīng)病變、甲狀旁腺功能亢進、電解質(zhì)紊亂、骨質(zhì)疏松、甲狀腺功能亢進、甲狀腺功能減退、亞急性甲狀腺炎、橋本氏甲狀腺炎、高尿酸血癥、痛風等,不僅診治各種常見疾病、多發(fā)病,而且還具備診治罕見病及疑難、危重病的能力,如:原發(fā)性醛固酮增多癥、成人特發(fā)性孤立性垂體ACTH缺乏癥、多發(fā)性內(nèi)分泌腺瘤病、假性甲狀旁腺功能減退癥、Gitelman綜合征、胰島素自身免疫綜合征等。

  聯(lián)系方式:
  內(nèi)分泌科主任:陶少平 18909631949

  門診時間:星期一 全天;星期三、星期五  上午 8:00-11:30

  機構老師:王成雨 17354205885機構辦秘書:王幼林  18010790612


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