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臨床研究
招募局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌受試者公告
來源:作者:admin發(fā)表時間:2024-01-10 11:31瀏覽次數(shù):2683

  招募背景:

  我院泌尿外科正在進行“一項在中國局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者中使用雙羥萘酸曲普瑞林22.5mg 6個月制劑的有效性和安全性的多中心、開放標簽、單臂研究”(研究編號D-CN-52014-237)。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(批件號:JXHL1900322)和參與醫(yī)院倫理委員會的批準。研究藥物“雙羥萘酸曲普瑞林 ”是天然性促性腺激素釋放激素(GnRH)的激動劑類似物, 目前已有3.75mg 1個月制劑和15mg 3個月制劑在中國臨床應(yīng)用于晚期前列腺癌。

  主要入選標準:

  1.年齡: ≥18歲;

  2.組織學或細胞學確診的腺癌,局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌?;蛟诟涡灾委熀驪SA復(fù)發(fā)且是雄激素剝奪治療(ADT)的候選者;

  3.在過去的5年中,除局部皮膚腫瘤外,未患其他惡性腫瘤。

  主要排除標準:

  1.既往接受過手術(shù)去勢。

  2.研究開始前6個月內(nèi)曾接受過針對前列腺癌的激素治療(包括阿比特龍)。

  3.研究開始前6個月內(nèi)曾接受過細胞毒性化學治療。

  4.任何目前正在使用或治療開始前6個月內(nèi)使用已知影響雄激素代謝和/或分泌的藥物:酮康唑、氨魯米特、雌激素和抗雄激素。

  本研究免費提供試驗用藥品和相關(guān)檢查項目。此外,您將得到相應(yīng)的交通和營養(yǎng)補助。您可以在研究過程中的任何時間退出本研究,您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。如果您或者您的身邊有符合上述條件,且自愿參加研究的患者,請到我院泌尿外科咨詢。

  專業(yè)介紹:

  皖南醫(yī)學院第二附屬醫(yī)院泌尿外科創(chuàng)建于1977年,是安徽省“十三五”醫(yī)療衛(wèi)生重點培育???,醫(yī)院第一、第二周期重點學科,泌尿外科現(xiàn)有2個病區(qū),編制床位104張,科室共有醫(yī)護人員46人,其中教授、副教授2人,主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師10人,博士2人,博導(dǎo)、碩導(dǎo)3人,江淮名醫(yī)1人。    

  學科擁有等離子電切鏡、輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、科醫(yī)人鈥激光、半導(dǎo)體激光、高功率綠激光、尿流動力學檢查儀、體外沖擊波碎石機、高清腹腔鏡、達芬奇機器人等國內(nèi)先進的泌尿外科專科設(shè)備。常規(guī)開展腹腔鏡下腎癌根治術(shù)、前列腺癌根治術(shù)、膀胱癌根治術(shù)、經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)、輸尿管鏡/軟鏡鈥激光碎石術(shù)及各類疑難復(fù)雜性泌尿外科疾病的手術(shù)治療。

  目前,泌尿外科具有以泌尿系結(jié)石、前列腺疾病、泌尿系腫瘤、男科疾病等臨床特色鮮明的亞專業(yè)發(fā)展方向,年門急診20000人次,住院3500人次,年手術(shù)量2000余臺次,三、四類手術(shù)1000余臺次,微創(chuàng)手術(shù)率達90%以上,獲批各類科研課題20余項。

  專業(yè)PI以及聯(lián)系人電話:

  專業(yè)PI: 黃后寶

  專業(yè)聯(lián)系人:周發(fā)友 18855359875

  機構(gòu)老師:王成雨 17354205885

  機構(gòu)辦秘書:王幼林 18010790612

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