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臨床研究
鹽酸妥諾達(dá)非片治療勃起功能障礙患者的長(zhǎng)期安全性研究受試者招募廣告
來(lái)源:作者:admin發(fā)表時(shí)間:2024-04-09 14:14瀏覽次數(shù):1740

       招募背景

       皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院泌尿外科目前正在參加一項(xiàng)鹽酸妥諾達(dá)非片治療勃起功能障礙的多中心臨床研究,該臨床研究已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(通知書(shū)編號(hào):2020LP00191)和本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),并在北京、上海、廣州等全國(guó)60家醫(yī)院進(jìn)行。

       本研究的主要入選條件

       1. 年齡在18歲-65周歲(含臨界值)的勃起功能障礙(ED)患者;

       2. 訪視1國(guó)際勃起功能指數(shù)問(wèn)卷-5(IIEF-5)≤21分,病程至少6個(gè)月;

       3. 至少在最近3個(gè)月內(nèi)及試驗(yàn)過(guò)程中,夫妻關(guān)系穩(wěn)定或有穩(wěn)定的成年女性性伴侶;

       4. 受試者同意試驗(yàn)期間不使用任何其他治療ED的藥物,包括PDE5抑制劑、中藥(包括湯劑、中成藥),或用于治療ED的器械;

       5. 受試者(包括伴侶)保證試驗(yàn)期間至最后一次給藥后3個(gè)月內(nèi)無(wú)生育計(jì)劃且自愿采取適當(dāng)避孕措施;

       6. 受試者自愿參加并簽署知情同意書(shū)。

       經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究,申辦單位將提供研究治療藥物及相關(guān)檢查。您可以在研究過(guò)程中的任何時(shí)間退出本研究,您的任何醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)因此而受到影響。如果您或者您的身邊有符合上述條件,且自愿參加研究的患者,請(qǐng)到我院泌尿外科咨詢。

       專業(yè)介紹

       皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院泌尿外科創(chuàng)建于1977年,是安徽省“十三五”醫(yī)療衛(wèi)生重點(diǎn)培育專科,醫(yī)院第一、第二周期重點(diǎn)學(xué)科,泌尿外科現(xiàn)有2個(gè)病區(qū),編制床位104張,科室共有醫(yī)護(hù)人員47人,其中教授、副教授2人,主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師10人,博士2人,博導(dǎo)、碩導(dǎo)3人,江淮名醫(yī)1人。    

       學(xué)科擁有等離子電切鏡、輸尿管鏡、經(jīng)皮腎鏡、科醫(yī)人鈥激光、半導(dǎo)體激光、高功率綠激光、尿流動(dòng)力學(xué)檢查儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高清腹腔鏡、達(dá)芬奇機(jī)器人等國(guó)內(nèi)先進(jìn)的泌尿外科??圃O(shè)備。常規(guī)開(kāi)展腹腔鏡下腎癌根治術(shù)、前列腺癌根治術(shù)、膀胱癌根治術(shù)、經(jīng)皮腎鏡碎石術(shù)、輸尿管鏡/軟鏡鈥激光碎石術(shù)及各類疑難復(fù)雜性泌尿外科疾病的手術(shù)治療。

       目前,泌尿外科具有以泌尿系結(jié)石、前列腺疾病、泌尿系腫瘤、男科疾病等臨床特色鮮明的亞專業(yè)發(fā)展方向,年門急診2,0000人次,住院3500人次,年手術(shù)量2000余臺(tái)次,三、四類手術(shù)1000余臺(tái)次,微創(chuàng)手術(shù)率達(dá)90%以上,獲批各類科研課題20余項(xiàng)。

       專業(yè)PI以及聯(lián)系人電話

       專業(yè)PI: 黃后寶

       專業(yè)聯(lián)系人:周發(fā)友 18855359875

       機(jī)構(gòu)老師:王成雨 17354205885

       機(jī)構(gòu)辦秘書(shū):王幼林 18010790612

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