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2024年7月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺公示我院Ⅰ期臨床試驗研究室專業(yè)成功備案。
備案截圖
我院Ⅰ期臨床試驗研究室專業(yè)在各級領(lǐng)導(dǎo)、專家的統(tǒng)籌指導(dǎo)下、在全院各部門協(xié)同支持和藥劑科全體人員的共同努力下，經(jīng)過兩年多的籌備，于2024年5月14日接受安徽省藥品審評查驗中心專家組首次監(jiān)督檢查，檢查組專家對我院籌備工作給予了高度肯定，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題與不足提出了建設(shè)性意見。
I期臨床試驗研究室場地位于我院8號樓13樓，總面積約1000平米，具有獨立的篩選區(qū)、受試者活動區(qū)、試驗區(qū)和辦公區(qū)，設(shè)置研究床位38張，具備日常研究以及緊急搶救的設(shè)施設(shè)備，具有完善的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和受試者急救預(yù)案，組織架構(gòu)完整，人員配置合理，職責(zé)分工明確，可充分保證受試者的生命安全以及I期藥物臨床試驗和生物等效性試驗的順利實施。
環(huán)境布局
專用設(shè)備
I期臨床試驗研究室專業(yè)的成功備案，對我院臨床診療水平和科研水平的提高具有重要意義。我院將以此為契機(jī)，繼續(xù)強(qiáng)化GCP理念，助力醫(yī)院向高質(zhì)量和高水平醫(yī)院發(fā)展，為人民群眾健康保駕護(hù)航。（藥劑科 陳錫珊/文、攝，陳文剛/審）
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備案號：皖I(lǐng)CP備19000100號-1